EQM-WYM-AMIES-02417
Dostępny
Data dostępności:
Wymazówki pakowane w opakowanie typu blister wraz z probówką (z podłożem) zamkniętą korkiem w kolorze niebieskim (w przypadku dodatku węgla - czarnym) i uszczelnioną etykietą, pełniącą (poza oznaczeniem próbki) rolę dodatkowego uszczelnienia korka oraz zabezpieczenia wyrobu przed przypadkowym otwarciem i utratą sterylności.
Pałeczki do wymazów spełniają wymagania Europejskiego Zarządu Farmacji i Produktów Sanitarnych, będącego oficjalną jednostką kontrolną oznaczona numerem 0318. Ich produkcja odbywa się zgodnie z dyrektywą ds. produktów sanitarnych 93/42/EEC Annex IX, Rule 6. Oznaczone są znakiem CE. Tym samym należą do wyrobów medycznych Klasy IIa.
Wyroby te spełniają również wymagania Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20 kwietnia 2004r (Dz. U. nr 93 poz. 896).
Podłoże zapewnia prawidłową żywotność mikroorganizmom takim jak Trichomonas sp., Neisseria sp., Haemophilus sp., Corynebacteria, Streptococci, Enterobacteriaceae, itp., do 72 godzin, aczkolwiek najlepsze rezultaty dla namnażania kultur bakteryjnych uzyskuje się w pierwszych 24 godzinach od pobrania próbki do badania mikrobiologicznego.
Cechy produktu:
Wytwarzane są z zachowaniem poniższych norm:
UNE-EN ISO 556 - 1:2002
UNE-EN ISO 1174 - 1:1996
UNE-EN ISO 980:2004
UNE-EN ISO 14971:2001
UNE-EN ISO 13485:2004
Dane producenta:
Deltalab, S.L.
Address: Plaza de la Verneda 1, Pol. Ind. la Llana, Rubi, 08191, Spain
Email: [email protected]
Produkt medyczny należy stosować z zachowaniem szczególnych środków ostrożności.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką i etykietą produktu lub z informacjami podanymi na stronie producenta.
Produkt do użytku profesjonalnego.